近日,一品紅合作研發的創新藥AR882全球關鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗完成首例患者首次給藥,該研究旨在評估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛風石和降低痛風發作頻率,完成首例患者給藥標志著該創新藥進程取得重大階段性進展。
REDUCE 2研究是一項為期12個月的隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究。這項研究擬在全球招募750名痛風患者?;颊邔⒈浑S機分為三組,分別接受 50 mg AR882、75 mg AR882或安慰劑的治療。
研究的主要終點是第6個月的血清尿酸(sUA)降低水平,次要終點包括溶解痛風石和降低痛風發作頻率。按照計劃,REDUCE 2試驗將與2024下半年啟動的驗證性研究REDUCE 1同步展開。
1類創新藥AR882
AR882是一品紅與Arthrosi公司合作研發的1類創新藥,是一種高效選擇性的新一代尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?;?,從而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛風治療。此前,AR882溶解痛風石的臨床成果先后在2023年美國風濕病學會 (ACR)年會和2024歐洲風濕病學大會(EULAR) 年會上做了成果展示,試驗成果備受業界關注。
AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示:與現有療法相比,AR882治療痛風患者的療效更顯著,安全性更高,有望成為具有Best in class的優勢產品。AR882除了能降低痛風患者的血尿酸(sUA)水平外,還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。